美国FDA将转变烟草监管重心
2018-01-15 00:00 ·美国联邦官员于2017年7月宣布烟草政策发生了戏剧性的转变，立誓要将可燃卷烟中的尼古丁含量降至非成瘾性含量，同时将电子烟的关键管制措施延期至2022年夏季。
美国食品与药物管理局局长Scott Gottlieb在一次媒体电话会议上明确表示，该机构现在认为电子烟比传统卷烟更安全，是一种可能的戒烟工具，并将进一步推进对该产品的监管。
根据经修订的新认定的烟草制品时间表，需要在2021年8月8日前向FDA提交关于可燃烟草制品的申请，如雪茄烟、烟斗烟和水烟烟草，对于目前在市场上销售的卷烟，要求于2022年8月8日前予以提交。
新的执法政策不会影响已经实施的监管法规的条款，如对电子烟和其他新管制的烟草产品实行强制年龄和身份证件检查，也不会影响推定规则的其他条款的未来期限。
Gottlieb说，FDA准备向前推进，要求烟草公司将可燃卷烟的尼古丁含量降低到不致瘾的水平，但他没有提供这方面的时间表。(yancaoye.comyancaoye.com)
他说有证据表明，烟草危害最大的原因是吸烟。尽管尼古丁本身并不是无害的，但其最重要的危害是使人们对吸烟上瘾。
“我们相信，在一个我们制造可燃卷烟不再容易上瘾的世界里，可以采取一种更平衡的方式来尝试一些可能有助于当前可燃卷烟吸烟者转向可能危害更小的产品的新创新。而我们的监管程序将有助于确定事实上这些产品是否有害，”他指出。
FDA在一份新闻稿中指出，计划发布“拟议规则制定提前通知”（ANPRM），以寻求有关降低卷烟中尼古丁的潜在公共健康效益和任何可能的不利影响的投入。
在媒体电话会议上，负责FDA烟草产品中心的Mitch Zeller说，目前正在进行的关于电子烟是否有害或有益的公共卫生问题的辩论令人分心。“我认为各方都希望看到我们在推进和促进公共卫生方面正在做的事情，并承认存在连续的风险，可以以更安全的方式输送尼古丁。我们的确需要就任何新技术的好处和潜在风险提出一些棘手的问题，但是这些问题应该通过重新设计来提出。”
无烟烟草制品适合“连续风险”计划的问题未得以直接解决。(yancaoye.comyancaoye.com)
美国食品与药物管理局烟草产品政策办公室前主任Eric Lindblom严厉批评FDA推迟电子烟管制行动的行动，称其在电子烟中的“严重麻烦”。
“如果FDA真正关心保护公众健康，根本不会延长最后期限，或者至少只延长电子烟和雪茄的最后期限，使其符合某些最低标准，或者只延长那些小型烟草公司的期限，因为他们或许没有足够的资源来满足现有的期限，”他说
Lindblom目前负责华盛顿乔治敦大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所的烟草控制和食品药品法律项目。
他也非常怀疑FDA计划通过ANPRM寻求减少可燃卷烟尼古丁含量的建议。他说：“如果FDA真的希望降低尼古丁含量，现在可以迅速提出一项拟议的规定，在发布最终规定之前获得他们需要的所有意见，并开始挽救一些生命。”
Gottlieb还发誓通过ANPRM寻求公众意见，以进一步探索包括薄荷醇在内的口味在吸引儿童和青少年吸食烟草产品中的作用。(yancaoye.comyancaoye.com)
美国胸科协会（ATS）在一份声明中赞扬了这一行动，同时对FDA在烟草管理方面的作用表示了关注。“虽然令我们感到鼓舞的是，FDA局长Gottlieb表示，该机构打算制定新的有关加香烟草产品的法规，以防止吸引儿童和青少年，并考虑禁止使用薄荷醇，但我们担心该机构的整体烟草管理意图，包括对优质雪茄的潜在监管豁免，ATS将继续监督FDA的进展，以确保儿童和成人获得最佳的结果。”
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